中文Silikonski Foleyjev kateter s temperaturno sondo
Pakiranje:10 kosov/škatla, 200 kosov/karton
Velikost kartona:52 x 34 x 25 cm
Uporablja se za rutinsko klinično kateterizacijo sečnice ali drenažo sečnice za stalno spremljanje temperature mehurja pacientov z monitorjem.
Ta izdelek je sestavljen iz uretralnega drenažnega katetra in temperaturne sonde. Uretralni drenažni kateter je sestavljen iz telesa katetra, balona (vodni mehurček), vodilne glave (konice), vmesnika za drenažni lumen, vmesnika za polnilni lumen, vmesnika za merjenje temperature lumena, vmesnika za izpiranje lumena (ali brez), čepa za izpiranje lumena (ali brez) in zračnega ventila. Temperaturna sonda je sestavljena iz temperaturne sonde (termični čip), vmesnika čepa in vodilne žice. Kateter za otroke (8Fr, 10Fr) lahko vključuje vodilno žico (neobvezno). Telo katetra, vodilna glava (konica), balon (vodni mehurček) in vsak vmesnik lumena so izdelani iz silikona; zračni ventil je izdelan iz polikarbonata, ABS plastike in polipropilena; čep za izpiranje je izdelan iz PVC in polipropilena; vodilna žica je izdelana iz PET plastike, temperaturna sonda pa je izdelana iz PVC, vlaken in kovinskega materiala.
Ta izdelek je opremljen s termistorjem, ki zaznava temperaturo jedra mehurja. Merilno območje je od 25 ℃ do 45 ℃, natančnost pa je ±0,2 ℃. Pred meritvijo je treba uporabiti 150 sekund časa uravnoteženja. Trdnost, sila ločitve konektorja, zanesljivost balona, upogibna odpornost in pretok tega izdelka morajo izpolnjevati zahteve standarda ISO20696:2018; izpolnjevati zahteve glede elektromagnetne združljivosti IEC60601-1-2:2004; izpolnjevati zahteve glede električne varnosti IEC60601-1:2015. Ta izdelek je sterilen in steriliziran z etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida mora biti manjša od 10 μg/g.
| Nominalna specifikacija | Prostornina balona (ml) | Identifikacijska barvna koda | ||
| Članki | Francoska specifikacija (Fr/Ch) | Nazivni zunanji premer kateterske cevi (mm) | ||
| drugi lumen, tretji lumen | 8 | 2,7 | 3, 5, 3–5 | bledo modra |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | črna | |
| 12 | 4,0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bela | |
| 14 | 4,7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelena | |
| 16 | 5.3 | oranžna | ||
| Drugi lumen, tretji lumen, četrti lumen | 18 | 6,0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rdeča |
| 20 | 6,7 | rumena | ||
| 22 | 7.3 | vijolična | ||
| 24 | 8,0 | modra | ||
| 26 | 8,7 | roza | ||
1. Mazanje: kateter je treba pred vstavitvijo namazati z medicinskim mazivom.
2. Vstavitev: naoljen kateter previdno vstavite v sečnico do mehurja (v tem trenutku se izloča urin), nato ga vstavite 3–6 cm globoko in balon popolnoma potisnite v mehur.
3. Napihovanje vode: Z brizgo brez igle napihnite balon s sterilno destilirano vodo ali 10 % vodno raztopino glicerina, ki je priložena. Priporočena količina je označena na lijaku katetra.
4. Merjenje temperature: po potrebi priključite zunanji konec temperaturne sonde na vtičnico monitorja. Temperaturo pacientov je mogoče spremljati v realnem času s pomočjo podatkov, ki jih prikazuje monitor.
5. Odstranitev: Pri odstranjevanju katetra najprej ločite vmesnik temperaturne linije od monitorja, vstavite prazno brizgo brez igle v ventil in posesajte sterilno vodo v balon. Ko je volumen vode v brizgi blizu količine injekcije, lahko kateter počasi izvlečete ali pa odrežete telo cevi, da kateter po hitri drenaži odstranite.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspeh intubacije zaradi zloma medenice in poškodbe sečnice.
4. Bolniki, ki jih zdravniki ocenijo kot neprimerne.
1. Pri mazanju katetra ne uporabljajte maziva, ki vsebuje olje. Na primer, uporaba parafinskega olja kot maziva bo povzročila počenje balona.
2. Pred uporabo je treba izbrati različne velikosti katetrov glede na starost.
3. Pred uporabo preverite, ali je kateter nepoškodovan, ali balon pušča in ali je sesanje neovirano. Po priključitvi temperaturne sonde na monitor preverite, ali so prikazani podatki nepravilni.
4. Pred uporabo preverite. Če se pri katerem koli posameznem (pakiranem) izdelku ugotovijo naslednja stanja, je njegova uporaba strogo prepovedana:
A) po preteku roka sterilizacije;
B) posamezna embalaža izdelka je poškodovana ali vsebuje tujke.
5. Medicinsko osebje naj med intubacijo ali ekstubacijo ravna nežno in naj ves čas kateterizacije dobro skrbi za pacienta, da prepreči nesreče.
Posebna opomba: Če je cevka za urin nameščena po 14 dneh, lahko medicinsko osebje naenkrat vbrizga sterilno vodo v balon, da se prepreči zdrs cevke zaradi fizičnega izhlapevanja sterilne vode v balonu. Postopek je naslednji: cevko za urin držite v zadržanem stanju, z brizgo izvlecite sterilno vodo iz balona in nato vbrizgajte sterilno vodo v balon glede na nazivno prostornino.
6. Kot pomožno intubacijo vstavite vodilno žico v drenažni lumen otroškega katetra. Po intubaciji vodilno žico izvlecite.
7. Ta izdelek je steriliziran z etilen oksidom in ima veljavno obdobje treh let od datuma proizvodnje.
8. Ta izdelek je namenjen za enkratno uporabo v klinični praksi, upravlja ga medicinsko osebje in se po uporabi uniči.
9. Brez preverjanja se je treba izogibati uporabi sistema jedrske magnetne resonance v postopku skeniranja, da se preprečijo morebitne motnje, ki lahko povzročijo netočno merjenje temperature.
10. Uhajavi tok pacienta se meri med ozemljitvijo in termistorjem pri 110 % najvišje nazivne vrednosti omrežne napajalne napetosti.
1. Za ta izdelek je priporočljiv prenosni večparametrski monitor (model mec-1000);
2. i/p: 100–240 V–，50/60 Hz, 1,1–0,5 A.
3. Ta izdelek je združljiv s sistemom za spremljanje temperature YSI400.
1. Pri tem izdelku in priključeni monitorni opremi je treba upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede elektromagnetne združljivosti (EMC) ter ju je treba namestiti in uporabljati v skladu z informacijami o elektromagnetni združljivosti, navedenimi v teh navodilih.
Izdelek mora uporabljati naslednje kable, da izpolnjuje zahteve glede elektromagnetnega sevanja in motenj:
| Ime kabla | dolžina |
| Daljnovod (16A) | <3 min |
2. Uporaba dodatkov, senzorjev in kablov zunaj navedenega območja lahko poveča elektromagnetno oddajanje opreme in/ali zmanjša elektromagnetno odpornost opreme.
3. Tega izdelka in povezane nadzorne naprave ni dovoljeno uporabljati v bližini drugih naprav ali jih zlagati nanje. Po potrebi je treba izvesti natančno opazovanje in preverjanje, da se zagotovi njegovo normalno delovanje v uporabljeni konfiguraciji.
4. Če je amplituda vhodnega signala nižja od minimalne amplitude, navedene v tehničnih specifikacijah, je lahko meritev netočna.
5. Tudi če druga oprema izpolnjuje zahteve CISPR za izstrelitev, lahko povzroči motnje v tej opremi.
6. Prenosne in mobilne komunikacijske naprave bodo vplivale na delovanje naprave.
7. Druge naprave, ki vsebujejo radiofrekvenčne emisije, lahko vplivajo na napravo (npr. mobilni telefon, PDA, računalnik z brezžično funkcijo).
[Registrirana oseba]
Proizvajalec:HAIYAN KANGYUAN MEDICINSKI INSTRUMENTI CO., LTD.
