中文Silikonski foley kateter s temperaturno sondo
Embalaža:10 računalnikov/škatla, 200 osebnih računalnikov/karton
Velikost škatle:52x34x25 cm
Uporablja se za rutinsko klinično kateterizacijo sečnice ali sečnico za neprekinjeno spremljanje temperature mehurja bolnikov z monitorjem.
Ta izdelek je sestavljen iz sečničnega drenažnega katetra in temperaturne sonde. Kateter za sečnico je sestavljen iz katetra telesa, balona (vodne vrečke), vodnika (konica), odtočnega vmesnika za lumen, polnjenja vmesnika lumena, temperaturnega merjenja vmesnika lumena, izpiranje ventil. Temperaturna sonda je sestavljena iz temperaturne sonde (termični čip), vtičnega vmesnika in sestave vodnih žic. Kateter za otroke (8fr, 10fr) lahko vključuje vodilno žico (neobvezno). Telo katetra, vodilna glava (konica), balon (vodna vreča) in vsak vmesnik za lumen so narejeni iz silikona; Zračni ventil je izdelan iz polikarbonata, abs plastike in polipropilena; Vtič za splakovanje je narejen iz PVC in polipropilena; Vodilna žica je narejena iz plastične plastike, temperaturna sonda pa je izdelana iz PVC, vlaknin in kovinskih materialov.
Ta izdelek je opremljen s termistorjem, ki zazna jedro temperaturo mehurja. Merilni razpon je od 25 ℃ do 45 ℃, natančnost pa ± 0,2 ℃. Pred merjenjem je treba uporabiti čas ravnovesja 150 sekund. Moč, silo za ločevanje priključkov, zanesljivost balona, upogibanje upogiba in pretok tega izdelka izpolnjujejo zahteve standarda ISO20696: 2018; izpolnjujejo zahteve glede elektromagnetne združljivosti IEC60601-1-2: 2004; izpolnjujejo zahteve za električno varnost IEC60601-1: 2015. Ta izdelek je sterilni in steriliziran z etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida mora manjša od 10 μg/g.
| Nominalna specifikacija | Volumen balona (ML) | Identifikacijska barvna koda | ||
| Članki | Francoska specifikacija (FR/CH) | Nominalni zunanji premer katetra cevi (mm) | ||
| Drugi lumen, tretji lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledo modra |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | črn | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | Zeleno | |
| 16 | 5.3 | oranžna | ||
| Drugi lumen, tretji lumen, Forth Lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rdeča |
| 20 | 6.7 | rumena | ||
| 22 | 7.3 | vijolična | ||
| 24 | 8.0 | modro | ||
| 26 | 8.7 | roza | ||
1. mazanje: Kateter je treba pred vstavitvijo mazati z medicinskim mazivom.
2. Vstavite: Mazani kateter vstavite v sečnico v mehur natančno (urin se v tem času izpusti), nato vstavite 3-6 cm in balon popolnoma vstopite v mehur.
3. Napajajte influčasto vodo: Na voljo je z brizgo brez igle, napihnite balon s sterilno destilirano vodo ali 10% vodne raztopine glicerina. Priporočena količina za uporabo je označena na lijaku katetra.
4. Merjenje temperature: Če je potrebno, priključite zunanji končni vmesnik temperaturne sonde z vtičnico monitorja. Temperaturo bolnikov lahko v dejanskem času spremljamo s podatki, ki jih prikazuje monitor.
5. Odstranite: Ko odstranite kateter, najprej ločite vmesnik temperature od monitorja, vstavite prazno brizgo brez igle v ventil in v balon sesanje sterilne vode. Ko je prostornina vode v brizgo blizu voda vbrizgavanja, lahko kateter počasi izvlečete ali pa lahko telo po hitrem drenaži odrežete telo, da odstranite kateter.
1. akutni uretritis.
2. akutni prostatitis.
3. Neuspeh intubacije za medenični zlom in poškodbe sečnice.
4. Bolniki, ki jih klinični zdravniki štejejo za neprimerne.
1. Pri mazanju katetra ne uporabljajte maziva, ki vsebuje naftno substrat. Na primer, uporaba parafinskega olja kot maziva bo povzročila rupturo balona.
2. Pred uporabo je treba izbrati različne velikosti katetrov.
3. Pred uporabo preverite, ali je kateter nedotaknjen, ali balon pušča ali ne, in ali sesanje ni neovirano. Po priključitvi vtiča temperaturne sonde z monitorjem, ali so prikazani podatki nenormalni ali ne.
4. Preverite pred uporabo. Če ima kateri koli (pakiran) izdelek naslednje pogoje, je strogo prepovedan za uporabo:
A) po datumu poteka sterilizacije;
B) En sam paket izdelka je poškodovan ali ima tuje zadeve.
5. Medicinsko osebje mora med intubacijo ali iztrebljanjem nežno ukrepati in dobro skrbeti za pacienta kadar koli med kateterizacijo prebivanja, da prepreči nesreče.
Posebna opomba: Ko se cev urina po 14 dneh prebije v cev za urin, lahko cev zaradi fizične hlapnosti sterilne vode v balonu zdrsne, lahko medicinsko osebje v balonu vbrizga sterilno vodo v balon. Metoda delovanja je naslednja: cev urina naj bo v zadržanem stanju, sterilno vodo iz balona potegnite iz brizge, nato pa v balon vbrizgate sterilno vodo v skladu z nazivno zmogljivostjo.
6. Vstavite vodniško žico v drenažni lumen katetra za otroke kot pomožno intubacijo. Po intubaciji narišite vodniško žico.
7. Ta izdelek je sterilizirano z etilen oksidom in ima veljavno obdobje tri leta od datuma proizvodnje.
8. Ta izdelek je za klinično uporabo za enkratno uporabo, ki ga upravlja medicinsko osebje in uničen po uporabi.
9. Brez preverjanja se je treba izogniti uporabi v postopku skeniranja sistema jedrske magnetne resonance, da se prepreči morebitne motnje, ki lahko privedejo do netočnih temperaturnih meritev.
10. Tok uhajanja pacienta se meri med ozemljitvijo in termistorjem pri 110% najvišje nazivne vrednosti omrežne napetosti.
1. za ta izdelek je priporočljiv prenosni večparametrski monitor (Model MEC-1000);
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5A.
3. Ta izdelek je združljiv s sistemom za spremljanje temperature YSI400.
1. Ta izdelek in povezana oprema za monitor morajo sprejeti posebne previdnostne ukrepe glede elektromagnetne združljivosti (EMC) in se namestijo in uporabljajo v skladu z informacijami o elektromagnetni združljivosti, določenih v tem navodilom.
Izdelek mora uporabiti naslednje kable, da izpolnjuje zahteve elektromagnetne emisije in proti interferenci:
| Ime kabla | dolžina |
| Daljnovod （16a） | <3m |
2. Uporaba dodatkov, senzorjev in kablov zunaj določenega območja lahko poveča elektromagnetno emisijo opreme in/ali zmanjša elektromagnetno imunost opreme.
3. Tega izdelka in povezane naprave za spremljanje ni mogoče uporabiti blizu ali zložiti z drugimi napravami. Po potrebi se izvede natančno opazovanje in preverjanje, da se zagotovi normalno delovanje v uporabljeni konfiguraciji.
4. Kadar je amplituda vhodnega signala nižja od minimalne amplitude, določene v tehničnih specifikacijah, je lahko meritev netočna.
5. Tudi če druga oprema ustreza zagonskim zahtevam CISPR, lahko povzroči posege na to opremo.
6. Prenosne in mobilne komunikacijske naprave bodo vplivale na delovanje naprave.
7. Druge naprave, ki vsebujejo RF emisije, lahko vplivajo na napravo (npr. Mobilec, PDA, računalnik z brezžično funkcijo).
[Registrirana oseba]
Proizvajalec:Haiyan Kangyuan Medical Instrument C., Ltd
