中文Silikonski Foleyjev kateter s temperaturno sondo
Pakiranje:10 kosov/škatla, 200 kosov/karton
Velikost kartona:52x34x25 cm
Uporablja se za rutinsko klinično sečnično kateterizacijo ali sečnično drenažo za stalno spremljanje bolnikove temperature mehurja z monitorjem.
Ta izdelek je sestavljen iz uretralnega drenažnega katetra in temperaturne sonde. Uretralni drenažni kateter je sestavljen iz telesa katetra, balona (vodnega mešička), vodilne glave (konice), vmesnika drenažnega lumna, vmesnika lumna za polnjenje, vmesnika lumna za merjenje temperature, vmesnika lumna za izpiranje (ali ne), čepa lumna za izpiranje (ali ne) in zraka ventil. Temperaturna sonda je sestavljena iz temperaturne sonde (toplotnega čipa), vtičnega vmesnika in vodilne žice. Kateter za otroke (8Fr, 10Fr) lahko vključuje vodilno žico (izbirno). Telo katetra, vodilna glava (konica), balon (vodna vrečka) in vsak lumenski vmesnik so izdelani iz silikona; zračni ventil je izdelan iz polikarbonata, ABS plastike in polipropilena; splakovalni čep je izdelan iz PVC in polipropilena; vodilna žica je izdelana iz PET plastike, temperaturna sonda pa iz PVC, vlaken in kovinskega materiala.
Ta izdelek je opremljen s termistorjem, ki zaznava temperaturo sredice mehurja. Merilno območje je od 25 ℃ do 45 ℃, natančnost pa je ±0,2 ℃. Pred meritvijo je treba uporabiti 150 sekund časa ravnotežja. Trdnost, ločitvena sila konektorja, zanesljivost balona, upogibna odpornost in pretok tega izdelka morajo izpolnjevati zahteve standarda ISO20696:2018; izpolnjujejo zahteve glede elektromagnetne združljivosti IEC60601-1-2:2004; izpolnjujejo zahteve glede električne varnosti IEC60601-1:2015. Ta izdelek je sterilen in steriliziran z etilen oksidom. Preostala količina etilen oksida mora biti manjša od 10 μg/g.
| Nominalna specifikacija | Volumen balona (ml) | Identifikacijska barvna koda | ||
| Članki | Francoska specifikacija (Fr/Ch) | Nominalni zunanji premer cevi katetra (mm) | ||
| drugi lumen, tretji lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bledo modra |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | črna | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | bela | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | zelena | |
| 16 | 5.3 | oranžna | ||
| Drugi lumen, tretji lumen, četrti lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rdeča |
| 20 | 6.7 | rumena | ||
| 22 | 7.3 | vijolična | ||
| 24 | 8.0 | modra | ||
| 26 | 8.7 | roza | ||
1. Mazanje: kateter je treba pred vstavitvijo namazati z medicinskim lubrikantom.
2. Vstavitev: previdno vstavite podmazan kateter v sečnico do mehurja (v tem času se urin izloča), nato vstavite 3-6 cm in zagotovite, da balon popolnoma vstopi v mehur.
3. Voda za napihovanje: z brizgo brez igle napihnite balon s sterilno destilirano vodo ali priloženo 10 % vodno raztopino glicerina. Priporočena količina za uporabo je označena na lijaku katetra.
4. Merjenje temperature: po potrebi povežite zunanji končni vmesnik temperaturne sonde z vtičnico monitorja. Temperaturo pacientov je mogoče spremljati v dejanskem času preko podatkov, ki jih prikazuje monitor.
5. Odstranite: Ko odstranjujete kateter, najprej ločite vmesnik temperaturne linije od monitorja, vstavite prazno brizgo brez igle v ventil in izsesajte sterilno vodo v balon. Ko je prostornina vode v brizgi blizu količine injiciranja, lahko kateter počasi izvlečete ali pa odrežete telo cevke, da odstranite kateter po hitri drenaži.
1. Akutni uretritis.
2. Akutni prostatitis.
3. Neuspeh intubacije pri zlomu medenice in poškodbi sečnice.
4. Bolniki, ki jih kliniki menijo za neprimerne.
1. Pri mazanju katetra ne uporabljajte maziva, ki vsebuje oljni substrat. Na primer, uporaba parafinskega olja kot maziva bo povzročila razpok balona.
2. Pred uporabo je treba izbrati različne velikosti katetrov glede na starost.
3. Pred uporabo preverite, ali je kateter nepoškodovan, ali balon pušča ali ne in ali je sesanje neovirano. Po priključitvi vtiča temperaturne sonde na monitor, ali so prikazani podatki neobičajni ali ne.
4. Pred uporabo preverite. Če se za posamezen (pakiran) izdelek ugotovi, da ima naslednje pogoje, ga je strogo prepovedano uporabljati:
A) po izteku roka uporabnosti sterilizacije;
B) posamezna embalaža izdelka je poškodovana ali vsebuje tujke.
5. Zdravstveno osebje mora med intubacijo ali ekstubacijo ukrepati previdno in skrbno skrbeti za bolnika kadar koli med stalno kateterizacijo, da prepreči nesreče.
Posebna opomba: ko se urinska cevka zadržuje po 14 dneh, da bi preprečili, da bi cevka zdrsnila ven zaradi fizičnega izhlapevanja sterilne vode v balonu, lahko medicinsko osebje naenkrat vbrizga sterilno vodo v balon. Metoda delovanja je naslednja: urinsko cevko držite v zadržanem stanju, z brizgo izvlecite sterilno vodo iz balona, nato pa v balon vbrizgajte sterilno vodo glede na nazivno kapaciteto.
6. Vodilno žico vstavite v drenažni lumen katetra za otroke kot pomožno intubacijo. Po intubaciji izvlecite vodilno žico.
7. Ta izdelek je steriliziran z etilen oksidom in ima obdobje veljavnosti tri leta od datuma proizvodnje.
8. Ta izdelek je za enkratno uporabo za klinično uporabo, upravlja ga medicinsko osebje in se po uporabi uniči.
9. Brez preverjanja se je treba izogibati uporabi sistema jedrske magnetne resonance v postopku skeniranja, da se prepreči morebitna interferenca, ki lahko povzroči netočno merjenje temperature.
10. Tok uhajanja pacienta se meri med ozemljitvijo in termistorjem pri 110 % najvišje nazivne vrednosti napajalne napetosti omrežja.
1. Za ta izdelek je priporočljiv prenosni monitor z več parametri (model mec-1000);
2. i/p: 100-240V-，50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Ta izdelek je združljiv s sistemom za nadzor temperature YSI400.
1. Ta izdelek in povezana oprema za nadzor morata upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede elektromagnetne združljivosti (EMC) in ju je treba namestiti in uporabljati v skladu z informacijami o elektromagnetni združljivosti, navedenimi v tem navodilu.
Izdelek mora uporabljati naslednje kable, da izpolnjuje zahteve glede elektromagnetnega sevanja in zaščite pred motnjami:
| Ime kabla | dolžina |
| Električni vod（16A） | <3m |
2. Uporaba dodatne opreme, senzorjev in kablov zunaj navedenega območja lahko poveča elektromagnetno sevanje opreme in/ali zmanjša elektromagnetno odpornost opreme.
3. Tega izdelka in povezane nadzorne naprave ni mogoče uporabljati v bližini drugih naprav ali zlagati z njimi. Po potrebi se izvede natančno opazovanje in preverjanje, da se zagotovi njegovo normalno delovanje v uporabljeni konfiguraciji.
4. Če je amplituda vhodnega signala nižja od minimalne amplitude, navedene v tehničnih specifikacijah, je lahko meritev netočna.
5. Tudi če je druga oprema v skladu z zahtevami CISPR za izstrelitev, lahko povzroči motnje te opreme.
6. Prenosne in mobilne komunikacijske naprave bodo vplivale na delovanje naprave.
7. Druge naprave, ki vsebujejo radiofrekvenčno sevanje, lahko vplivajo na napravo (npr. mobilni telefon, dlančnik, računalnik z brezžično funkcijo).
[Registrirana oseba]
Proizvajalec:HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
