Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 1. februarja 2023 uspešno pridobil predpise o medicinskih instrumentih EU (EU 2017/745, imenovan "MDR"), številka potrdila je 6122159CE01, obseg certificiranja pa vključuje endotrahealne cevi za enotno uporabo, Sterilni sesalni kateter Za eno uporabo, maske za kisik za eno uporabo, nosne kisikove kanile za eno uporabo, Guedel Airways za enojno uporabo, laringealne maske dihalne poti, maske za anestezijo za eno uporabo, dihanje filtrov za eno uporabo, dihalne vezje za eno uporabo.

Poroča se, da je uredba o medicinskih instrumentih EU (EU 2017/745) začela veljati 25. maja 2017, pri čemer je nadomestila MDD direktivo o medicinski instrumentu (93/42/EGS) in aktivno implantabilno direktivo o medicinskem instrumentu AIMDD (90/385 /EGS), ki želi vzpostaviti posodobljen in strožji regulativni okvir za boljše zaščito zdravja in varnosti javnosti in bolnikov. Med njimi je MDR za proizvajalce medicinskih instrumentov predstavil strožje zahteve glede na obvladovanje tveganj izdelka, uspešnost izdelkov in varnostne standarde, klinično oceno ter opozorilo in nadzor po trgu. V primerjavi z direktivo MDD ima regulativni MDR močnejši nadzor, težji certificiranje in je več pozornosti na varnost in učinkovitost izdelkov.

Kangyuan Medical je tokrat uspešno pridobil certifikat MDR, kar v celoti dokazuje, da so Kangyuan izdelki dosegli priznanje EU in mednarodnega trga v smislu nadzora proizvodnje, zagotavljanja kakovosti in obvladovanja tveganj.

Za Kangyuan Medical, ki je že več kot deset let globoko vključen na evropski trg, je nakup certifikata MDR mejnik. , Latinska Amerika in drugi trgi so nudili močno podporo.