Pred kratkim je Haiyan Kangyuan MedicalInstrument Co., Ltd. je uspešno opravil certifikat sistema vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO13485:2016.Celoten pregled traja tri dni,rv zvezi s sistemom vodenja kakovosti, identifikacijo in analizo procesov, vodstvenimi odgovornostmi, pregledom vodstva, cilji kakovosti, analizo podatkov, človeškimi viri, infrastrukturo, procesi, povezanimi s strankami, načrtovanjem in razvojem, nabavo, proizvodnjo in zagotavljanjem storitev ter skladiščenjem, obvladovanjem tveganj, preverjanjem procesov, preverjanjem sterilizacije, sledljivostjo, statusom identifikacije, zaščito izdelkov, nadzorom opreme za spremljanje in merjenje, zadovoljstvom strank, povratnimi informacijami (vključno z obravnavo pritožb), sistemom opozarjanja, notranjo revizijo, nadzorom neskladnih izdelkov, korektivnimi in preventivnimi ukrepi, pregledom tehnične dokumentacije itd.

This Revizija, ki jo je revizijska ekipa preverila na kraju samem, je potrdila, da se vsi procesi raziskav in razvoja, proizvodnje in prodaje podjetja Kangyuan Medical izvajajo v skladu z določbami dokumentov sistema vodenja kakovosti, zato je priporočena izdaja certifikata.

Kot mednarodno priznan standard sistema vodenja kakovosti za industrijo medicinskih pripomočkov je bil 1. marca 2016 uradno izdan novi standard ISO13485:2016 (sistem vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov za regulativne zahteve).Različica novega standarda ISO13485 iz leta 2016 dodaja veliko število najboljših praks v industriji medicinskih pripomočkov, ki so združljive z zahtevami nekaterih nacionalnih predpisov o medicinskih pripomočkih, in je tesneje povezan sistem vodenja kakovosti ter regulativna registracija in nadzor standardov.

Kangyuan Medical je certifikat prejel že tretjič, kar ne odraža le celovitega priznanja izdelkov Kangyuan s strani mednarodnih organizacij za standardizacijo, temveč pomeni tudi nadaljnjo standardizacijo, standardizacijo in internacionalizacijo sistema vodenja medicinske kakovosti Kangyuan.

Trenutno Kangyuan Medical izvaja tudi ameriško FDA in EU certificiranje MDR ter druga dela.Upamo, da bo Kangyuan s podporo vedno več globalnih "prepustnic" zajel vse vrste silikonskih katetrov, temperaturnih katetrov, katetrov za laringealno masko za dihalne poti, endotrahealna cev, sesalnakateter, želodčne sonde, različne maske in druge medicinske potrošne izdelke po vsem svetu, s čimer služimo več pacientom po vsem svetu in pomagamo pri celovitem nadgrajevanju medicinskih potrošnih izdelkov!