Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 19. julija 2023 uspešno pridobil Uredba Evropske unije o medicinskih pripomočkih 2017/745 (v nadaljevanju »MDR«) certifikat CE, številka certifikata 6122159CE01, obseg certifikata so urinski katetri za enkratno uporabo ( Foley), posebej vključuje 2-smerni silikonski Foley kateter, 3-smerni silikonski Foley kateter, 2-smerni silikonski Foley kateter s Tiemannovo konico in 3-smerni silikonski Foley kateter s coude konico. Trenutno je Kangyuan Medical prestal izdelke MDR:
Endotrahealne cevke za enkratno uporabo;
Sterilni sesalni katetri za enkratno uporabo;
Maske s kisikom za enkratno uporabo;
Nosne kisikove kanile za enkratno uporabo;
Guedel Airways za enkratno uporabo;
Laringealna maska Airways;
Maske za anestezijo za enkratno uporabo;
Dihalni filtri za enkratno uporabo;
Dihalni krogi za enkratno uporabo;
Urinski katetri za enkratno uporabo (Foley).
Certifikat EU MDR dokazuje, da izdelki Kangyuan Medical izpolnjujejo zahteve najnovejše uredbe EU o medicinskih pripomočkih 2017/745, imajo najnovejše pogoje dostopa na trg EU in se lahko še naprej zakonito prodajajo na ustreznih čezmorskih trgih, kar je trdna podlaga za nadaljnji vstop na evropski trg in spodbujanje procesa internacionalizacije.
Čas objave: 26. julij 2023