Podjetje Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. je 19. julija 2023 uspešno pridobilo certifikat CE v skladu z Uredbo Evropske unije o medicinskih pripomočkih 2017/745 (v nadaljnjem besedilu »MDR«), številka certifikata 6122159CE01, področje certifikata pa so urinski katetri za enkratno uporabo (Foley), kar vključuje zlasti dvosmerni silikonski Foleyjev kateter, trismerni silikonski Foleyjev kateter, dvosmerni silikonski Foleyjev kateter s Tiemannovo konico in trismerni silikonski Foleyjev kateter s Coudejevo konico. Trenutno ima Kangyuan Medical certifikat MDR za naslednje izdelke.

Endotrahealne cevi za enkratno uporabo;

Sterilni aspiracijski katetri za enkratno uporabo;

Kisikove maske za enkratno uporabo;

Nosne kisikove kanile za enkratno uporabo;

Guedel Airways za enkratno uporabo;

Laringealna maska ​​za dihalne poti;

Anestezijske maske za enkratno uporabo;

Dihalni filtri za enkratno uporabo;

Dihalni krogi za enkratno uporabo;

Urinarni katetri za enkratno uporabo (Foley).

Certifikat EU MDR dokazuje, da izdelki Kangyuan Medical izpolnjujejo zahteve najnovejše uredbe EU o medicinskih pripomočkih 2017/745, imajo najnovejše pogoje dostopa na trg EU in se lahko še naprej zakonito prodajajo na ustreznih čezmorskih trgih, kar postavlja trdne temelje za nadaljnji vstop na evropski trg in spodbuja proces internacionalizacije.